藥廠URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP

藥廠URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP什么意思

都是藥廠建設(shè)過(guò)程用到的術(shù)語(yǔ)。

URS: user requirement specification 用戶(hù)需求規(guī)格書(shū)；

FAT: Factory Acceptance Test 工廠驗(yàn)收測(cè)試；

SAT: Site Acceptance Test 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試；

DQ: Design Qualification 設(shè)計(jì)確認(rèn)；

IQ： Installation Qualification 安裝確認(rèn)；

OQ： Operation Qualification 操作(運(yùn)行)確認(rèn)；

PQ： Performance Qualification 性能確認(rèn)；

SOP： Standard operation procedure 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程。